上海市儿童医院肾脏风湿科黄文彦专家团队正在开展一项全新的治疗Alport综合症 (Alport Syndrome, AS)患儿的药物研究---硫酸羟氯喹联合贝那普利临床试验（简称“该临床试验”）。该临床试验是一项单中心、随机对照研究，旨在比较羟氯喹+盐酸贝那普利片与单用盐酸贝那普利片（目前一线传统治疗方案）对于治疗AS患儿的疗效和安全性。该临床试验在美国ClinicalTrials.gov完成注册，注册号为NCT04937907

 

（注册链接：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04937907?cond=Alport+Syndrome&cntry=CN&draw=2&rank=1）。

 

上海市儿童医院肾脏风湿科黄文彦专家团队首次发现羟氯喹能够明显改善AS患儿血尿、蛋白尿情况，并随后通过动物实验证实其能够有效减轻蛋白尿发生发展。羟氯喹既往长期广泛应用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等疾病。

 

该临床试验现招募志愿者参与此项研究。报名步骤如下：

 

第一步：

请您根据自身情况初步判断是否符合以下条件。

# 您需要符合的条件为：

1. 年龄为0至18周岁儿童，性别不限；

2. 上海市儿童医院或外院确诊AS，目前肝肾功能正常；

3. 之前未用过羟氯喹；

4. 无严重心脏病、肝肾疾病、慢性眼部疾病及其他严重器质性病变；

5. 无明显消化和吸收功能障碍；

6. 对研究药物或对照药物无过敏或使用禁忌；

7. 愿意配合随访过程，完成全部试验内容;

 

第二步：

成功报名后您会接到筛选通知。预约后，上海市儿童医院的医生会安排进一步筛选检查，确保您的健康状况符合项目要求 。

 

第三步：

如果通过筛选，您将接到通知，通过预约在指定的项目实施地点开展正式治疗试验。 

本项目分治疗期及观察期2阶段，总计持续48周。 

 

试验流程如下：

 

#1 筛选合格后开始治疗试验

 

#2 治疗阶段（试验第1-24周）

• 按医嘱服用药物；

• 按照规定时间至上海市儿童医院肾脏风湿科门诊随访（治疗后第4周、第12周、第24周）；

• 随访时按照试验方案完成血液、尿液、眼科、听力、心电图等相关检查。

 

#3 观察阶段（试验第25-48周）

• 按照规定时间至上海市儿童医院肾脏风湿科门诊随访（治疗后第36周、第48周）；

• 随访时按照试验方案完成血液、尿液、眼科、听力、心电图等相关检查。

 

您将收获：

1. 治疗过程中将获得上海市儿童医院肾脏风湿科提供的试验药物：硫酸羟氯喹;

2. 每次随访固定高年资专科医师;

3. 每次检查结果的反馈。

 

联系方式：

上海市儿童医院肾脏风湿科  孙医生 

电话：18817821787

邮箱：sly0527@126.com

您的个人信息将被严格保密。

 

注：临床试验收益和风险并存，请客观理性根据自身条件判断是否参与。